威海有了药品生产检查员库 切实提升药品生产监管效能

针对药品生产监管专业性强、风险高、基层监管能力薄弱的现状，近日，市食药监局成立由30余人组成的药品生产检查员库，实行划片包干、层级负责，逐步消除药品生产安全隐患，切实提升药品生产监管效能。

“药品生产监管专业性强，监管队伍就要有统一标准，为此，我们成立药品生产检查员库，将药品生产监管、药品稽查、药品检验、不良反应监测人员纳入进来。”市食药监局药品生产监管科相关负责人说，他们将创新现场检查模式，采取联合检查、集中检查、交叉检查的方式，随时抽调检查员，同时对企业实施全方位监管，确保检查的深度和广度。

据了解，今年一季度，市食药监局对威海市11家原料药生产及使用企业进行重点检查，出动执法人员31人次，检查共发现企业存在缺陷56项，现均已整改到位。

针对药品生产企业管理薄弱和风险环节开展专项检查，督促和指导企业完成计算机化系统软硬件升级，严防特殊药品发生流弊，确保企业管理薄弱环节、风险环节可控可防。“年初在对威海市5家特殊药品使用企业的专项检查中，发现企业存在缺陷，均已责令企业整改到位。”相关负责人介绍，下一步，市食药监局将联合各部门，进一步强化药品生产监管力度，紧握监管“利剑”，把好生产环节的质量关和风险关。

[责任编辑：杨凡、肖梦凡]

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