来源:齐鲁网
2018-12-06 08:53:12
齐鲁网威海12月6日讯 12月5日下午,威海市政府新闻办召开新闻发布会,介绍威海市2018年药品医疗器械监管情况,并回答记者提问。
据悉,威海市食品药品监管部门在工作中紧紧抓实“监管”核心,坚持问题导向,强化药品医疗器械化妆品生产、经营、使用全过程风险管控,全面强化部门监管责任,切实保障广大群众用药用械安全。截至目前,威海市药品省级评价性抽检合格率100%,医疗器械抽检合格率98.3%。
在对药品医疗器械监管的工作中,威海市食品药品监管部门坚持风险管理,通过实施风险会商、精准抽检,加强分级分类监管以及不良反应的监测,有效完善安全风险管控。其次,威海市食品药品监管部门坚持问题导向,在药品生产领域、药品流通领域、医疗器械领域以及化妆品领域,着力加大治理和整顿的力度。同时,威海市食品药品监管部门还通过开展医疗器械质量管理规范提升年活动以及实施药品质量提升行动,坚持示范引领作用,持续促进行业规范化的提升。
此外,为全面推进全面仿制药一致性评价进程,威海市食品药品监管部门通过召开座谈会、走访企业等形式,对企业开展仿制药一致性评价情况进行调研。在加大对企业政策咨询和技术指导的同时,针对企业资金压力大等问题,制定出台了《威海市鼓励仿制药质量和疗效一致性评价工作专项政策》。未来,还将根据威海市开展一致性评价药品品种的工作进度,分阶段的给予资金支持,单品种最高奖励额度为250万元。
闪电新闻记者 李志鹏 肖梦凡 威海报道
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