突击检查！来看威海这几家口腔诊所怎么样

齐鲁网·闪电新闻3月31日讯 近日，威海市市场监管局执法人员对威海市区三家诊所进行突击检查，重点对诊所内医疗器械质量管理制度建立及执行情况、是否存在使用无注册证的医疗器械、购进票据是否规范、购进渠道是否合法等进行检查。

孙永超诊所

检查医疗器械质量管理制度建立情况

抽查医疗器械产品的供货商和产品资质情况

检查结果：该诊所能够按照产品标签说明书要求贮存医疗器械产品，供应商资质和产品资质留存较为齐全，电子病历中的产品使用信息记录较为规范。但存在未建立医疗器械质量管理制度；未建立使用前检查制度；未对上一年度质量管理情况进行自查，并形成自查报告的问题。对检查中发现的问题，执法人员责令其限期改正并警告。

王玲诊所

检查医疗器械产品是否超过使用期限

检查贮存场所条件是否达到标签说明书要求

检查结果：该诊所设立了阴凉贮存设施，能够对温湿度有特殊要求的医疗器械进行贮存，抽取产品的供应商资质和产品资质较为齐全。但存在贮存医疗器械的仓库内未设置温湿度监控措施；未建立进货查验记录制度的问题。对检查中发现的问题，执法人员责令其限期改正并警告。

王晓萍诊所

检查各项制度制定及执行情况

检查贮存的口腔器械盒是否符合要求

检查结果：该诊所能够按照产品标签说明书要求贮存医疗器械产品，供应商资质和产品资质留存较为齐全，电子病历中的产品使用信息记录较为规范。但存在未建立医疗器械质量管理制度的问题。对检查中发现的问题，执法人员责令其限期改正并警告。

执法人员还对相关单位负责人员进行医疗器械相关法律法规培训，增强企业法律意识和质量意识，切实落实主体责任。

为保障口腔诊所医疗器械使用质量，今年3月以来，威海市市场监管局持续开展口腔诊所专项监督检查。截至目前，威海全市共检查医疗器械使用单位56家，责令限期整改13家，警告5家，目前，均已完成整改。下一步，威海市市场监管局将联合威海市卫生健康委员会等部门对医疗器械使用单位继续开展检查，强化部门间协作机制，规范医疗器械使用单位的质量管理行为，加大违法违规查处力度，涉嫌犯罪的移交公安部门处理，切实保障公众用械安全。