威海营业行丨乳山市“1234”四步法推进药械化监管工作

近期，威海乳山市市场监管部门组织召开了一期药品经营企业法律法规培训会，对《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等进行了详细解读，对经营管理中的常见问题进行了案例分析。相关参会企业负责人表示，在会上学到了很多法律知识和药品质量管理方法，会后会立即开展全面的自查自纠工作，仔细梳理存在的问题并及时改进。

乳山市为全力营造药械化领域良好的市场环境和经营秩序，会不定期开展此类培训会议。同时，为提升药品、医疗器械、化妆品监管水平，进一步落实监管责任，不断强化药械化风险管理，采取“1234”四步工作法推进药械化监管工作，提升药械化质量安全。

一条主线强化日常监管。乳山市紧紧围绕“保障公众用药（械化）安全”这一主线，建立健全药械化风险防控长效监管机制，全面完善药品经营质量管理体系，落实监管责任网格化、日常巡查常态化、监督检查痕迹化。对全市700余家药品经营使用单位实施网格化管理，并与日常检查、隐患排查、专项整治、投诉处置、案件查办和培训宣传等工作有机结合，实现全覆盖监管及质量安全风险可控。

二级联动推进专项整治。乳山市采用双随机抽查、飞行检查、多部门联合检查等检查模式，整合市、镇执法力量，形成两级联动，目前已经开展打击非法渠道购进药品、超范围经营药品、未凭处方销售处方药、医用氧专项检查、医疗器械质量安全风险隐患排查、化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置等多个专项整治工作，对检查中发现问题的企业，要求限期整改，并进行复查确保整改到位，对发现存在违法的企业一律进行立案查处。同时在检查过程中，向药械经营企业强调保证产品质量安全的重要性，通过合规合法渠道购进，严禁假劣药械进入市场。乳山市结合当前疫情防控工作，组织对零售药店、疫苗接种点、新冠病毒检测试剂经营企业等开展全面监督检查，确保涉及疫情防控的相关药械产品质量安全。

三方共治开展宣传培训。强化监管队伍能力建设，内修素质、外练技能，提升监管水平。不定期对药械化经营单位开展管理质量约谈和法律法规培训，引导企业守法自律。向公众普及法律及安全知识，畅通举报投诉渠道，发挥社会监管作用。充分利用网站、微信公众号，宣传监管工作新情况、新动态，实现“打击一点、教育一批、警示一片”的专项整治成效。开展化妆品安全周、拒绝药物滥用科普宣传、药品安全月等宣传活动，积极宣传贯彻《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，宣传安全用药用械用妆理念和使用知识，在全社会开展安全科普和解读，使广大公众了解药械化监督管理的有关政策法规，切实提高公众安全用药（械化）知识和依法维权意识，有效保障用药（械化）安全和身体健康。

四举措助推产业发展。对全市234家药品零售企业实施分级分类管理，规范药品零售经营行为。发放《药品安全监管公示牌》，公示监管信息，明确监管人员，建立风险评级，加强企业诚信体系建设，对风险评级低的企业，提高检查频率，以此倒逼企业守法诚信经营，加强管理、健康发展。进一步深化“放管服”改革要求，主动联系企业做好政策解读，推动药品经营企业转型升级、创新发展，对4家普通商超内销售乙类药品的经营试点工作进行验收，做好事中事后监管，最大限度方便人民群众购药。

（通讯员：林立有）

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